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i-Series (Prominence-i,Nexera-i)

详细说明

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无需从PC进行分析操作,
· 可在装 置旁进行从上样到开始分析的操作
· 将分析 人员在实验室内的分析操作减少到最小限度
· 即使从 实验室以外的场所也可确认仪器的分析状况
· 可有效 利用实验室空间

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装置与 软件统一的用户界面,即使不 熟悉用户界面也可凭直觉进行操作,进一步提高了i-Series运行效率。利用浏览器功能,不仅可 以迅速处理大量的分析结果,还可一 目了然地确认解析结果的统计计算以及异常值判定,有力支 持分析人员的数据解析工作。

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i-Series减少了 实验室分析人员的工作时间。通过与LabSolutions的自动化功能组合,按照规 定的分析步骤实施可靠的分析。邮件通 知分析结束的功能,让分析 人员无需在意分析结束时间,安心、集中精 力地做其他工作。

新一体型HPLC系统 i-Series可靠地 实施日常分析中标准作业步骤,其先进 卓越的基本性能可满足医药品、食品、环境以 及化学领域等各个领域的各种分析需求。

i-Series与LabSolutions的运用 为建立分析者与分析仪器新关系提供了可行的方案。ICM(Interactive Communication Mode)实行的分析数据由i-Series LabSolutions Network发送至数据中心,由i-Series服务器统一管理。在办公 室中的办公桌上就可进行结果的确认与解析。并且,在建筑 内任何场所都可通过智能设备访问实验室内的装置,i-Series装置的 状态与色谱峰确认非常方便。

将分析 人员从实验室中解放出来的ICM(Interactive Communication Mode)

新配备了ICM(Interactive Communication Mode),可上样后直接在i-Series的控制 面板制作进样序列(批处理)和开始分析。在装置 上编辑的批处理通过与工作站LabSolutions联动,自动地 进行数据采集与解析。并且,ICM可以在 装置上编辑分析方法,因此,装置开 启时的调节操作非常简便。

不被操 作环境左右的装置远程监测

i-Series的Web监测功 能无需专用软件即可从智能设备远程监视目前的装置状况、色谱图等。可以方 便地访问在高活性医药品的制造工程过程中位于严格管理区域内的装置,诸如设 置在通风橱内的装置等。

方便i-Series操作的用户界面

LabSolutions工作站画面与i-Series统一,具有相同的操作感。采用模 拟流路的用户界面,可目视 确认系统运行状况。可在与 各单元图标链接的编辑画面上设置参数,能够以 相同的操作进行装置上的方法编辑。

  

快捷批 处理功能使繁琐的进样程序(批处理)制作变得轻松

LabSolutions的快捷 批处理画面上显示放置在装置中的样品架。用户界 面上可边在画面上确认样品瓶位置边制作批处理。

统一显 示多个数据的定量结果

利用LabSolutions的数据浏览、定量浏览,能够以 惊人的速度迅速进行分析结果的比较、全定量计算结果处理。或拖拉鼠标选择数据,或从批 处理文件自动读取数据参数等,可快速 处理庞大的数据。

  

 

 

采用彩 色液晶触摸屏的控制面板 
只需按 照画面指示即可轻松实施日常维护作业。可确认仪器状态、出峰情况。无需在PC监视器上观察色谱图。

不被环 境左右的基线稳定性
UV/VIS检测器以及PDA检测器 的使仪器不受温度变动的影响,基线更稳定。

提高数 据可靠性的自动进样器
约14秒的进 样循环时间大幅缩短了。左右样 品架最多可放置1536个样品。进样时 重现性同样出色,此外,卓越的线性及(< 0.0025%)在生物 样品分析或高浓度样品直接分析中提高了数据可靠性。

最高温度85℃的大容量柱温箱
采用制空气循环方式,提高了 色谱柱温度的稳定性。最高温度85℃可实现 糖分析等高温分析。可收纳300mm长度的色谱柱3根,或100mm长度的色谱柱6根。

四元送液单元
10uL微柱塞 可实施高精度的四元梯度送液。通过追加溶剂切换阀(选配件),可最多选择7种流动 相在分析结束后进行流路清洗。

支持宽 浓度范围的分析 : 进样量 线性与进样量重现性

在1uL以下的微量进样量时,i-Series也可获 得高精度的数据。无需稀 释操作即可直接注入高浓度样品,节省样 品前处理操作的时间。出色的 进样量线性在宽进样量区域提高了数据可靠性。

进样量(uL)面积值重现性(%RSD)
0.50.121
10.076
50.020
100.006
500.006
1000.006

 

支持高 灵敏度分析的极低交叉污染性能

采用独 特的流路设计与零部件材质,使残留 样品造成的交叉污染影响无限接近零。达到0.0025%的极低 交叉污染性能即使在复杂样品分析时也提供了高精度的定量性能 。

  

医药品领域

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从新药开发、制剂化 等医药品开发中的合成物确认、纯度测定等,到医药品制造?品质保证中的原料药、制剂中杂质分析、主药定量,i-Series广泛对 应医药品领域的HPLC分析需求。

 


遵照USP的盐酸 度洛西汀有关物质的分析

遵照USP的盐酸 度洛西汀有关物质分析的
系统适应性结果


系统适应性项目USP标准值结果判定
分离度Duloxetine和
Duloxetine related compound F
≧1.54.2PASS
对称
系数
Duloxetine≦1.51.3PASS
%RSDDuloxetine
峰面积值
≦1.00.17PASS

i-Series由于具 备高基线稳定性、进样量 重现性以及极低的交叉污染等卓越的基本性能,对于各 国药典所收录的分析法都可获得稳定可靠的结果。

遵照EP的盐酸 普拉克索有关物质的分析

遵照EP的盐酸 普拉克索有关物质分析的
系统适应性结果


系统适应性项目USP标准值结果判定
分离度Impurity A和Pramipexole≧6.08.2PASS

 

准医药品领域

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对于准 医药品中含有成分的定量试验与确认试验法,推荐分 别设定不同原理的方法。通过使用PDA检测器,可获得 用于定量的色谱图,同时还 可得到已分离的各成分的吸光度谱图,因此,一次分 析可同时完成定量试验与确认试验。

药用牙膏的分析

食品领域

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从食品 中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series广泛对应食品领域的HPLC分析需求。

PDA检测器 最适合合成染色剂等的分析。可进行基于UV谱图的定性分析,以及根 据目的成分选择检测波长实施高灵敏度的定量分析。通过追加钨灯(选配件)可在长 波长区域实现高灵敏度检测。

  

i-Series的柱温箱最高控温达85℃,可对应 配位体交换模式中的糖分析等需要高温分析条件的分析。另外,通过追 加通用型检测器示差折光检测器RID-20A,可实现 对糖等缺乏光吸收性化合物的检测。通过追 加蒸发光散射检测器ELSD-LTII,可对应梯度洗脱,应用范 围有了飞跃性的扩展,使缺乏 光吸收性化合物的多成分同时分析等得以实现。

糖的高温分析

日本酒中的寡糖分析

环境领域

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从水、土壌直至大气,i-Series广泛对应环境领域的HPLC分析需求。 环境中 有害化合物分析多是高灵敏度多组分同时分析,通过在i-Series中追加 世界领先水平的高灵敏度荧光检测器RF-20Axs,可大幅 提高检测选择性,实现可 靠的痕量成分检测与鉴定。

 

多环芳烃的同时分析

自来水 中的阴离子界面活性剂(LAS)的超高灵敏度分析

化学领域

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从小分子到高分子,i-Series广泛应对化学领域的HPLC分析需求。i-Series的柱温箱可放置数根30cm长的色谱柱,通过追 加示差折光检测器RID-20A,可对应 疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC软件”,可轻松 地进行分子量分布计算,并且,配合使用UV/VIS检测器或PDA检测器,还可同 时进行聚合物中的微量添加剂的定性·定量分析。

长期稳 定运行系统的证明

利用i-Series的自动 有效性验证功能,任何人 都可按照规定步骤实施送液稳定性、波长准确性、吸光度准确性、梯度准确性、漂移/噪声确认等检查项目。另外,系统确 认可自动实施装置运行前的日常检查,在报告 中记录装置自己诊断结果、送液泵总送液量、自动进样器进样次数、亮灯时 间等消耗品的使用频率,与自动 有效性验证结果同时管理,可靠地 判断装置的运行状况。

  

 

日常分析工作自动化

系统启动、为开始 测定而进行的流动相置換、色谱柱平衡化确认、分析开始、分析结束后系统停止(关机)等一系 列分析操作实现完全自动化。并且,与系统 适应性试验的自动判定功能组合,根据试 验结果进行再次进样或分析中止等常规分析中的操作也实现了自动化。

 

减轻分 析方法转移作业的负担

i-Series具备理想的系统容量,减轻了 从其他公司产品或本公司LC-2010系列产 品转移已开发分析方法作业的负担,支持引 入新装置后分析业务的快速启动。

    

提升实 验室间数据兼容性的装置间重现性

i-Series不但具 有可靠的同一装置重现性能,还具备 出色的装置间重现性,提高了数据的可靠性。在送液精度、浓度准确性,样品进 样量准确性等方面提供理想性能的i-Series是全球 化实验室中的行业标准。


峰1峰2峰3峰4

保持時間面积值保持時間面积值保持時間面积值

保持時間面积值
装置10.0310.0320.0570.0650.0490.0320.0550.022
装置20.0440.0270.0680.0180.0640.0520.0530.037
装置30.0540.0620.0560.0350.0550.0220.0430.040

各装置 保留时间重现性与面积值重现性(%RSD)

应对快速分析

采用低 容量高效率混合器与最优化系统容量,可实现 已有方法的快速化。并且,Nexera-i的耐压 性能同时实现了快速分析与高度分离。以下是使用Prominence-i快速化 苯磺酸贝他斯汀分析方法的分析例与使用Nexera-i快速高 分离化头孢类抗生素同时分析方法的实例。

Prominence-i GPC系统世 界最小级别的多检测器GPC系统

通过在 一体型液相色谱仪“Prominence-i”中追加 示差折光检测器“RID-20A”,可最大 限度地缩小占地面积,并且,可以构 筑使用多个检测器的常规规模的GPC系统。

基于多 检测的聚合物分析

疏水性聚合物的GPC分析一 般使用示差折光检测器。当分析 目标聚合物中含具有UV吸收的微量添加剤时,可辅助 使用可对其进行高灵敏度检测的UV检测器 或光电二极管阵列检测器。

使用“Prominence-i(PDA型号)”、配合工作站“LabSolutions”及选配件“LabSolutions GPC软件”,可利用 示差折光检测器的分析结果实施主成分聚合物的分子量分布测定,同时,使用光 电二极管阵列检测器的分析结果实施微量添加剂定性与定量。

    

支持高 精度分子量分布测定的保留时间重现性

示差折光检测器“RID-20A”的光学 系统采用双重温控功能,可不受室温变化影响,保持基线的稳定。另外,打开电 源后的稳定化时间出色,能够获 得高可靠性的分析数据。 以下分 别表示以同一条件对含有添加剂的聚乙烯进行长达5天的测 定时示差折射率检测器的色谱图与系统时间的重现性结果。


色谱图重绘


洗脱时间的平均值CV值
DAY 17.4270.066
DAY 27.4440.034
DAY 37.4550.065
DAY 47.4180.025
DAY 57.4340.057

稳定的 洗脱时间重现性结果

直观明了的操作面板

Prominence-i配备彩色液晶触摸屏,可确认流量、柱温箱 温度等装置状态信息。
在画面上,可瞬间 从状态画面切换至色谱图监视画面,无需移 动视线即可从装置主机确认分析状况。

状态  

     色谱图监视画面




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